Этапы трубопроводов компании Biotech

Слово «трубопроводы» в биотехнологических компаниях обычно относится к этапам клинических испытаний. В фармацевтической промышленности трубопроводы часто используются при описании и оценке деятельности биотехнологической компании, исследования и развития и общего потенциала для успеха и роста.

Состояние лекарственного средства в трубопроводе относится к этапам клинических испытаний, которые оно проходит (или должно пройти), до того, как они будут одобрены для продажи и / или общественного использования.

Общая конвейерная группа - это группа уникальных продуктов или процессов, о которых сообщается или разрабатывается компанией.

Наркотики в трубопроводе

Наркотики, которые вступили в клинические испытания и находятся на рассмотрении, одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), как говорят, «находятся в стадии разработки». Компания, имеющая несколько препаратов на разных этапах разработки, имеет множество продуктов в стадии разработки. Аналогичным образом, продукт в конвейере - это тот, который мы можем ожидать услышать больше и, возможно, использовать в будущем.

Клинические испытания

Клиническое исследование включает исследования с использованием человеческих добровольцев (также называемых участниками), которые предназначены для добавления к медицинским знаниям. Существует два основных типа клинических исследований: клинические испытания (также называемые интервенционными исследованиями) и обсервационные исследования. Клинические исследования могут проводиться во многих местах, включая больницы, университеты, офисы врачей и общественные клиники.

Местоположение зависит от того, кто проводит исследование.

Клинические испытания проводятся в серии этапов, называемых фазами - каждая фаза предназначена для ответа на отдельный исследовательский вопрос. Вы можете искать клинические испытания в клинических исследованиях. гов. ClinicalTrials. gov перечисляет много исследований с местами во всех 50 штатах и ​​в 193 странах.

• Фаза I: Исследователи тестируют новый препарат или лечение у небольшой группы людей в первый раз, чтобы оценить его безопасность, определить безопасный диапазон дозировки и определить побочные эффекты.
• Этап II: Препарат или лечение предоставляется большему количеству людей, чтобы убедиться, что он эффективен и для дальнейшей оценки его безопасности.
• Этап III: Препарат или лечение передаются большим группам людей, чтобы подтвердить его эффективность, контролировать побочные эффекты, сравнивать его с обычно используемыми методами лечения и собирать информацию, которая позволит безопасно использовать препарат или лечение ,
• Этап IV: Исследования проводятся после того, как препарат или лечение были проданы для сбора информации о влиянии препарата в разных популяциях и любых побочных эффектах, связанных с долгосрочным использованием.

Цели трубопровода

Цели, такие как строительство трубопровода или достижение различных этапов клинического испытания, относятся к числу этапов, установленных фармацевтическими компаниями и венчурными капиталистами.Например, Genentech перечисляет многочисленные препараты в своем трубопроводе из различных областей медицины - онкологию в иммунологию.

Конвейер биотехнологической компании, занимающейся продвижением продукции, является критическим фактором в оценке его инвестиционного потенциала. Поэтому отчеты аналитиков рынка о трубопроводах компании являются важным инструментом инвестиций.

Однако ценность каждого отдельного препарата для конвейера зависит от его прогресса посредством клинических испытаний и, в конечном счете, утверждения. При оценке конвейера компании каждому лекарственному средству присваивается взвешенная стоимость, которая увеличивается по мере продвижения по этим испытаниям.