Лабораторные системы управления информацией (LIMS)

Введение

Качество - такая важная часть цепочки поставок, что производственные компании внедряют информационные системы специально для лабораторий, которые проводят проверки качества готовой продукции и материалов в процессе.

Система управления информацией о лаборатории (LIMS) - это информационная система, которая может планировать тестирование, отслеживать тесты и передавать результаты испытаний другим системам в цепочке поставок, таким как система планирования ресурсов предприятия (ERP).

Первичная роль LIMS

Система LIMS используется в основном как инструмент отчетности, в котором пользователи могут вводить информацию об испытательном образце, такую ​​как номер проверки, партию материала, которую она извлекала из , дата, время, место и т. д.

Система LIMS содержит данные об образце и информацию, относящуюся к тому, где находится образец. Когда образец перемещается через процесс тестирования, система LIMS может быть обновлена, чтобы пользователи, в которых каждый образец был в любое время. Отслеживание выборки может быть выполнено путем ввода номера образца в систему и ввода вручную или с помощью штрих-кодов. Когда образец первоначально вводится в систему, LIMS может печатать этикетку штрих-кода с уникальным номером образца.

Функциональность LIMS

Различные системы LIMS предлагают множество функций. Системы разработали из простого ввода данных и хранения записей в сложные реляционные базы данных.

Теперь они предлагают расширенную функциональность, часто предоставляемую через беспроводные сети и корпоративную интрасеть, что обеспечивает большую гибкость при проверках в удаленных и сложных средах

Правила и соответствие

Функциональность системы LIMS намного больше, чем просто отслеживание и отчетность по образцам.

Системы LIMS должны часто соответствовать правилам, которые влияют на пользователя, например, изготовитель фармацевтических препаратов, обязан работать в соответствии с частью 210 CGMP 21 CFR - действующей надлежащей производственной практикой в ​​области производства, переработки, упаковки или хранения наркотиков. Другие правила, в которых должны работать системы LIMS, включают HIPAA, ISO 9001 и ISO 15189.

Для систем важно иметь возможность принимать электронные подписи, а также предлагать контрольные журналы и цепочки поставок. Эти типы функциональных возможностей необходимы для обеспечения того, чтобы правильные лица имели доступ к образцу и результаты проверки образца

Калибровка оборудования и обслуживание

Когда проводятся проверки оборудования, используемого для извлечения образца, и для проверки образец должен поддерживаться правильно и откалиброван, чтобы в результаты теста не было ошибок.Система LIMS должна содержать записи об обслуживании оборудования, используемого при тестировании, чтобы уведомления могли быть сгенерированы для регулярного профилактического обслуживания.

При использовании некоторых приборов и оборудования это требование может включать в себя калибровку после определенного количества применений, например, использование микрометра глубины может потребовать, чтобы оно было откалибровано после 50 применений или каждый месяц, в зависимости от того, что наступит раньше.

Системы LIMS также могут содержать инструкции по калибровке, так что уведомление и лист инструкций по калибровке могут быть отправлены в отдел технического обслуживания или специалисту вне вендора.

Методы тестирования

Система LIMS должна содержать и управлять процессом, процедурами и методологиями, которые могут быть использованы для выполнения теста, требуемого на заводе. Система должна предоставить единый репозиторий для этих методологий и иметь возможность выбрать правильный метод для испытаний, которые должны быть выполнены.

Резюме

Компании требуют, чтобы качество было частью каждой ссылки в цепочке поставок, независимо от того, является ли это сырьем на объекте поставщика или готовой продукции, поставленной клиенту. Для обеспечения того, чтобы качественный персонал смог достичь оптимальных результатов, для этого успеха жизненно важна система управления информацией о лаборатории.

Оптимизация вашей цепочки поставок означает, что вы доставляете своим клиентам то, что они хотят, когда они этого хотят, и тратят как можно меньше денег, чтобы это сделать. Прочный LIMS поможет сохранить качество и сократить и оптимизировать работу.

Эта статья LIMS была обновлена ​​Гари Мэрион, экспертом по логистике и цепочке поставок.