Видео: ЭКО. Начало. Пурегон. 2024
Препарат для лекарств сделал неправильные заголовки в октябре 2012 года, когда чиновники здравоохранения США заявили, что пациенты, которым вводили продукты, подготовленные Центром подкрепления Новой Англии, сокращались и умирали от грибкового менингита. Концентрация загрязненных лекарственными средствами загрязняющих веществ будет зависеть от жизней, долларов, а профессиональная репутация практикующих фармацевтов может не быть известна годами.
То, что быстро стало очевидным в начале работы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и государственными аптеками, заключалось в том, что персонал НЭКК не соблюдал законы, регулирующие составление рецептов фармацевтики, а также не придерживался лучших методов обеспечения качества и бесплодия лекарственного состава.
Законодатели и пациенты могут понять опасения по поводу всех рецептурных аптек. Для удовлетворения этих проблем фармацевтам, студентам-фармацевтам и фармацевтическим техникам необходимо придерживаться самых высоких стандартов компаундирования. Отличный способ показать мир, который вы и ваши коллеги делаете, - это получить аккредитацию на рецептуру лекарств.
Введение в аккредитацию PCAB
С 2006 года в Адриатическом совете по аккредитации аптечных компаундов проводится обзор и аттестация персонала, объектов и процедур в более чем 100 американских аптечных аптеках в 38 штатах. Он привлекает опыт и финансирование от
- Американский колледж аптекарей
- Ассоциация национальных фармацевтических ассоциаций
- Американская ассоциация фармацевтов
- Национальный альянс государственных фармацевтических ассоциаций
- Международная академия компаундирующих фармацевтов
- Национальная ассоциация по инфузии
- Национальная ассоциация советов фармации
- Фармакопея США
Аккредитация PCAB указывает на то, что персонал, занимающийся составлением рецептур, имеет надлежащую и постоянную подготовку по подготовке индивидуальных доз; что в аптеке используются высококачественные активные фармацевтические ингредиенты и неактивные материалы; и что все процедуры компаундирования полностью документированы и выполняются в соответствии с установленными формулами.
Важно отметить, что медицинские центры по делам ветеранов могут заключать контракты только с аптеками, аккредитованными PCAB.
PCAB аккредитовывает стерильные и нестерильные рецептуры лекарственных препаратов, но не ручается за практику фармацевтической фармации или аптеки за пределами Соединенных Штатов.
NECC не был аккредитован PCAB.
Читатели, убежденные в том, что они и получатели и пациенты, которых они обслуживают, получат выгоду от получения аккредитации, могут перейти к руководству PCAB и онлайн-заявлению.
Он начинается с правильных людей
Аккредитованная в ПКБ аптека, по словам совета, должна продемонстрировать, что «весь персонал, связанный с рецептурой …, компетентен выполнять свои возложенные обязанности.«Это относится к надзору за фармацевтами, штатными фармацевтами, студентами-фармацевтами, назначенными ответственными врачами и фармацевтами. Демонстрация компетенций требует показать, что сотрудники имеют все соответствующие лицензии, сертификаты, учетные данные и регистрацию. К 1 января 2015 года все специалисты по составлению рецептов в аккредитованных аптеках должны быть сертифицированы.
Тогда вам нужны стандарты, оборудование и документация
Сотрудники аптеки также должны документировать соответствие нестерильным рецептурам USP 795 и стерильным стандартам компаундирования USP 797. Это означает, регистрируя стандартные рабочие процедуры на бумаге или в компьютерах и сохраняя записи, которые позволяют сопоставлять дозы с отдельными пациентами.
В аптеке также должны быть журналы о том, как и когда товар вращается, оборудование очищается и откалибровано, а материалы проверяются на качество и чистота. Аптеки, желающие получить аккредитацию PCAB, также должны доказать, что они только соединены с API и другими материалами, которые соответствуют U Стандарты SP и National Formulary , перечислите все API-интерфейсы на этикетках продуктов и сохраните сертификаты аналитических данных и паспорта безопасности материалов для каждого используемого вещества.
Значительное требование для полного соответствия USP 797 и аккредитации PCAB заключается в том, что аптеки, которые смешивают лекарства, которые создают высокие риски для здоровья пациентов, если они заражаются, должны иметь чистые помещения, соответствующие стандартам ISO-8. PCAB подчеркивает, что использование более типичного оборудования, такого как сложные асептические изоляторы, не всегда является достаточным для обеспечения стерильности.
Обязательные ежегодные пошлины
Аккредитация PCAB зависит прежде всего от результатов проверок на месте, в ходе которых рецензенты подтверждают квалификацию персонала, проверяют оборудование и средства и обеспечивают точность записей и документов. Аптеки, подающие заявку на первоначальную аккредитацию или повторную аккредитацию, оплачивают полную стоимость каждой проверки.
Аптеки также оплачивают единовременную плату за подачу заявки и ежегодные сборы, основанные на объеме рецептуры. График сбора по состоянию на середину октября 2012 года составлял
- 1-15 составленных препаратов / день = $ 1, 500
- 16-100 составленных препаратов / день = $ 2, 500
- 101 плюс комбинированные препараты / день = $ 5 , 000.
Узнать, как отслеживать компенсацию работников в QuickBooks
Узнать, как отслеживать информацию о компенсации работника в QuickBooks, так что, когда ваш следующий аудит приходит, он идет гладко.
Нужна ли мне компенсация за компенсацию работникам?
Требуется ли компенсация работникам в вашем штате? Вероятный ответ - да, хотя законы варьируются от штата к штату.
Снижение премии за компенсацию работникам
, В то время как есть шаги, которые вы можете предпринять, чтобы снизить премию за компенсацию работников, вы должны сначала понять, как рассчитывается ваша премия.